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Standard:Certificate Number:No. Q5 097976 0004 Rev. 01 Issue Date:2020-08-31 Expiry Date:2023-07-04 Scope/Range:EN ISO 13485:2016 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) DIN EN ISO 13485:2016 Issued By:Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten |
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Standard:EC Certificate Number:No. G1 097976 0006 Rev. 00 Issue Date:2021-05-12 Expiry Date:2024-05-26 Scope/Range:Full Quality Assurance System Directive 93/42/EEC on Medical Devices (MDD), Annex Il excluding (4) (Devices in Class Ila, Ilb or III) Issued By:Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten |
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